如何做好GMP。寫好要做的，做好所寫的，記好所做的。寫好要做的--------就是按照規范的基本要求、藥品標準、注冊要求制定好各種管理標準、技術標準、操作標準，設計好各項記錄。做好所寫的-------就是按照文件規定的內容進行操作。記好所做的--------就是將所做的都詳細、真實地記錄下來。juJ山西華康藥業股份有限公司

要做到上述3點，首先，思想認識是第一位的，整個公司從上到下都必須認識到位，做好GMP不是哪一個人，哪一個部門的事情，而是一個系統工程，要求整個企業的各個部門、每個員工都認真去做，這樣才有可能做好。其次，領導帶頭遵守各項制度和文件。文件和標準制定出來后就要去做，領導的作用是至關重要的，領導重視了，做不到的要創造條件去做，要克服困難去做，要想怎樣才能做得更好，而不是如何對促一下。第三，需要配置足夠的資源，如與生產規模相匹配的廠房、倉庫，符合GMP要求的設備、儀器，經過培訓的各類人員，來源穩定、質量可靠的物料等。第四，堅持不懈地進行監督檢查。員工永遠都做檢查的事情，不會做不檢查的事情。第五，要不斷地進行總結和回顧，這樣才能不斷改進和提高，才能持續改善。第六，要不斷學習，不斷提高。GMP是發展的事物，是不斷豐富，不斷完善，不斷提高的，不學習就不能提高。第七，要定期組織內部人員進行內審，或者請第三方人員對各方面的運行情況進行審計，以發現問題，促進提高。juJ山西華康藥業股份有限公司

做好GMP有何好處。首先，做不到企業就得關門，GMP認證是國家強制要求的，是藥品生產行業的基本準入。第二，做好GMP，藥品的質量和安全才有保障，是對患者的負責，更是對企業是一種保護。第三，通過GMP認證，企業在市場運作的過程中會搶得先機，會占領市場。第四，通過GMP認證，目前最直接的是效益是藥品招標，新版證書可以多加分。第五，實施GMP，企業的管理水平會得到持續改進。2010年修訂的GMP里增加了質量風險管理、產品質量回顧分析、糾正和預防措施、長期穩定性考察等章節，為企業的質量管理體系提供了具體的方法和工具，有利于企業實現持續改進和科學發展。juJ山西華康藥業股份有限公司